30 days old

Spezialist (m/w) Reinigungsvalidierung Manufacturing Science & Technology

SAIC
Ulm, BW
Apply Now
Apply on the Company Site

Company Info

Teva ist ein global agierender Arzneimittelkonzern und Weltmarktfhrer unter den Generikaunternehmen. Das Herzstck unseres Erfolges sind unsere Mitarbeiter in ber 80 Lndern weltweit. Sie sorgen dafr, dass wir tagtglich 200 Millionen Menschen in 100 Mrkten patientenorientierte Gesundheitslsungen von hchster Qualitt anbieten knnen. Wir bieten unseren Patienten ein einzigartiges Produktportfolio und haben eine vielversprechende Pipeline aufgebaut, die sich auf unsere Kerntherapiebereiche konzentriert. Wir entwickeln kontinuierlich innovative Patientenlsungen und wachsen sowohl im Bereich der Generika als auch im Bereich Spezialmedizin durch Investitionen in Research and Development, Marketing, Business Development und Innovation. So verbessern wir die Gesundheit und ermglichen Menschen ein besseres Leben zu leben. Seien auch Sie ein Teil davon und wachsen mit uns!

Job Description

  • Eigenverantwortliche Planung, Terminierung, Koordination und Durchfhrung der anstehenden Validierungsaufgaben im Bereich der Reinigungsvalidierung in den Werken Weiler und Ulm (Ulm: Konfektionierung FAF, Produktion und Konfektionierung HfFlAF, Weiler: Produktion FAF, Produktion StAF und Hylak).
  • Erstellung und Verwaltung der zugehrenden Validierungsdokumentation (Validierungsprogramme, Validierungsplne, Validierungsprotokolle, Validierungsberichte, Risikoanalysen), Festlegung, Nachverfolgung und Dokumentation von Manahmen, die bei nicht konformen Ergebnissen im Rahmen der Reinigungsvalidierung eingeleitet werden mssen.
  • Nutzung und Pflege von Excel-Files zur Verwaltung der Validierungsaktivitten. Beschaffung von Daten (z.B. Herstellbeschreibungen, Planungsdaten) aus SAP zur Erstellung der erforderlichen Unterlagen und zur Terminierung der Validierungen.
  • Sie erstellen die Validierungskonzepte und stellen diese gegenber Kunden und zustndigen berwachungsbehrden im Rahmen von Audits und Inspektionen vor
  • Kooperation mit Lieferanten im Bereich Anlagenbau zur Optimierung definierter Reinigungsverfahren fr Ausrstungsgegenstnde
  • Sie erarbeiten und erstellen Masterplne, SOPs und Templates zur Reinigungsvalidierung
  • Sie fhren Mitarbeiter-Schulungen durch, die den Fachprozess betreffen
  • Sie arbeiten an Projekten innerhalb des Validierungsbereiches / TSA mit
  • Bei Bedarf untersttzen Sie angrenzende Bereiche der Validierung wie, z.B: Prozessvalidierung

Qualification

  • Sie verfgen ber ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B: Chemie, Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik) bzw. haben eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten abgeschlossen
  • Sie verfgen ber umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und kennen sich sehr gut mit den Technologien und Prozessen aus
  • Vertiefte GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Gute MS Office- und SAP-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Weiterhin besitzen Sie gute Englischkenntnisse
  • Selbstndigkeit, Zuverlssigkeit, Flexibilitt und Engagement runden Ihr Profil ab

Function

Manufacturing

Sub Function

Technical Transfer

Contact Person

Borbala Pap

Human Resources

0731 402 7779

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung

Teva frdert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet fr uns, alle Mitarbeiter unabhngig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentitt, Religion oder Glauben, krperlichen Fhigkeiten oder besonderen Bedrfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschtzten Merkmalen gleich zu behandeln.

Posted: 2018-12-20 Expires: 2019-01-20

Featured Job

Featured Employer

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Spezialist (m/w) Reinigungsvalidierung Manufacturing Science & Technology

SAIC
Ulm, BW

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast